ГБУЗ МО МОНИИАГ

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии»

Приемное отделение

8 (495) 625-08-52

Запись к специалистам
по телефону call-центра

8 (495) 011-00-42

Этический комитет

Page1

 


 

Page1

Состав ЛЭК


 

Image270917132252-000

 

 

СОПЫ


Image270917132331-000

Экспертиза диссертаций


Экспертиза диссертационных работ, инициативных исследований, научный проектов

Цель: определить, насколько заявленная диссертационная работа, инициативное исследование, научный проект соответствуют нормам этики.

Диссертационные работы, инициативные исследования, научные проекты должны быть составлены и оформлены согласно российским и международным требованиям этичности и предполагают безопасность для субъекта исследования/испытания.

При оценке диссертационных работ, инициативных исследований, научный проектов Комитет должен принимать во внимание следующие пункты:

  • Добровольная информированность субъекта исследования;
  • Научная обоснованность планируемой работы (она должна быть подтверждена профильным экспертом или комиссией);
  • Защита персональных данных участников исследования;
  • Критерии включения и исключения субъекта из исследования;
  • Методология обработки статистических данных.

Для рассмотрения работы Комитетом Заявителю необходимо предоставить следующие документы:

  1. Заявление на проведение Этической экспертизы, заверенное руководителем структурного подразделения, в котором будет проходить данное исследование;
  2. Аннотация диссертационный работы или Протокол (дизайн) планируемого исследования;
  3. Аннотация используемых лекарственных средств и методик;
  4. Установленная форма информированного согласия пациента;
  5. Автобиография исследователя
  6. Ф.И.О., должность, научное звание научного руководителя.

Секретарь Комитета осуществляет первичную регистрацию документов, постановку на учет. Секретарь принимает Заявление и пакет документов установленного образца от Заявителя.

Этическая экспертиза проводится на заседаниях Комитета путем коллегиального рассмотрения предложенных работ, обсуждения и голосования.

Решение принимается на заседаниях Комитета и фиксируется в протоколе заседания. Исследователь в течение 10 рабочих дней после вынесения решения имеет право получить выписку из протокола заседания от секретаря Комитета, подписанную Председателем и Секретарем Комитета. Решение Комитета может принимать следующие виды:

  • «одобрить проведение исследования без замечаний»;
  • «одобрить проведение исследования с замечаниями без повторного рассмотрения». Данное решение может быть принято только при условии одобрения Председателем Комитета внесенных поправок;
  • «повторно рассмотреть»;
  • «отказать в проведении исследования» с обязательным указанием причин.

Секретарь обеспечивает работу по архивному хранению документов по диссертационным работам, инициативным исследованиям, научным проектам и протоколов заседаний.

Список соответствующих документов:

  1. Приложение №6 «Заявление на экспертизу материалов диссертационного исследования»(Скачать)